Pfizer solicitó a la FDA autorización para una segunda dosis de refuerzo para los adultos mayores

Junto a BioNTech, la compañía habría aportado datos de la efectividad de esta cuarta dosis en Israel, que desde 2021 la aplica a personas mayores y trabajadores de la salud.

Miami · Publicado el: 16 marzo, 2022

Tan solo unos días después de que Albert Bourla, CEO de la farmacéutica estadounidense Pfizer, expresara en una entrevista a CBS la necesidad de una cuarta dosis de la vacuna para defenderse de futuras nuevas olas del covid-19.

“La protección que estamos obteniendo con la tercera dosis es lo suficientemente buena, en realidad bastante buena para hospitalizaciones y muertes”, dijo Bourla en el programa "Face the Nation" de la CBS. “Pero no es tan buena contra las infecciones y no dura mucho cuando se enfrenta a una variante como ómicron. Por esa razón, con lo que hemos visto, es necesaria una cuarta dosis en este momento”.

Pfizer y su socio BioNTech pidieron a los organismos reguladores estadounidenses una autorización de emergencia para un segundo refuerzo de la vacuna contra el covid-19 para los adultos de 65 años en adelante que hayan recibido una dosis de refuerzo de cualquiera de las vacunas autorizadas o aprobadas.

La solicitud de las empresas a la Administración de Alimentos y Medicamentos se basa en dos conjuntos de datos provenientes de Israel, que desde 2021 aplica cuartas dosis a las personas mayores y los trabajadores de la salud. "Ambos conjuntos de datos mostraron pruebas de que un refuerzo adicional de ARNm aumenta la inmunogenicidad y reduce las tasas de infecciones confirmadas y enfermedades graves", dice el comunicado de prensa.


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En concreto citaron que los datos de Israel mostraron que las infecciones por covid-19 eran 2 veces más bajas y las tasas de enfermedad grave eran 4 veces más bajas entre las personas que recibieron una segunda dosis de refuerzo de la vacuna, en comparación con las que recibieron solo una vacuna de refuerzo. Y dicho segundo refuerzo se administró al menos cuatro meses después del refuerzo inicial.

En la actualidad, Estados Unidos recomienda dos inyecciones iniciales seguidas de una dosis de refuerzo para todas las personas de 12 años o más. La nueva solicitud pretende añadir una cuarta inyección sólo para la población mayor de 65 años, que se ha visto más afectada por la pandemia.



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En concreto citaron que los datos de Israel mostraron que las infecciones por covid-19 eran 2 veces más bajas y las tasas de enfermedad grave eran 4 veces más bajas entre las personas que recibieron una segunda dosis de refuerzo de la vacuna, en comparación con las que recibieron solo una vacuna de refuerzo. Y dicho segundo refuerzo se administró al menos cuatro meses después del refuerzo inicial.

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