La FDA autorizó la segunda dosis de refuerzo de dos vacunas contra el covid-19 para personas de 50 años o más

La autorización de uso de emergencia es únicamente para una cuarta dosis de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna.

Miami · Publicado el: 30 marzo, 2022

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la autorización de uso de emergencia de una nueva dosis de refuerzo de las vacunas Pfizer-BioNTech y Moderna contra el covid-19 para personas mayores y ciertas personas inmunocomprometidas.

De acuerdo a la medida implementada por la FDA, se puede administrar una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech y Moderna a personas de 50 años de edad o más si han pasado al menos 4 meses de recibir una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna covid-19 autorizada o aprobada.

Pero en el comunicado también se detalló que únicamente se podrá aplicar una segunda dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech a personas de 12 años de edad y mayores con ciertos tipos de inmunocompromisos al menos 4 meses después de recibir una primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna COVID-19 autorizada o aprobada. Estas son personas que se han sometido a un trasplante de órganos sólidos, o que viven con condiciones que se considera que tienen un nivel equivalente de inmunocompromiso.

Mientras que la segunda dosis del refuerzo de la vacuna Moderna se podrá administrar al menos 4 meses después de la primera dosis de refuerzo de cualquier vacuna contra el covid-19 autorizada o aprobada a personas de 18 años de edad y mayores con los mismos ciertos tipos de inmunocompromiso.


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El anuncio llega en medio de un momento de gran incertidumbre, ya que a pesar de que los casos de covid-19 han descendido a niveles muy bajos tras los enormes picos vividos durante los meses de diciembre y enero, los expertos no descartan una nueva versión aún más contagiosa de ómicron causando una ola de infecciones en Estados Unidos como lo ha hecho de manera preocupante en Europa y China, coincidiendo con un estancamiento en los niveles de vacunación.

Según Peter Marks, científico de la FDA, “los beneficios” de una segunda dosis de refuerzo “superan los riesgos” de su aplicación. Para tomar esta decisión, la agencia del medicamento se basó en los datos proporcionados por el Ministerio de Salud de Israel, que ya administra segundas dosis de refuerzo de Pfizer a mayores de edad, y estudios independientes sobre Moderna, entre otros análisis. En Israel, se estudiaron los efectos de una cuarta dosis administrada cuatro meses después de la tercera en 700.000 personas, y se probó que una inyección adicional era segura.

Cabe mencionar que Pfizer había solicitado a la FDA que autorizara una cuarta vacuna para las personas de 65 años o más, mientras que Moderna solicitó otra dosis para todos los adultos “para dar flexibilidad” al gobierno a la hora de decidir quién la necesita realmente.

 



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Cabe mencionar que Pfizer había solicitado a la FDA que autorizara una cuarta vacuna para las personas de 65 años o más, mientras que Moderna solicitó otra dosis para todos los adultos “para dar flexibilidad” al gobierno a la hora de decidir quién la necesita realmente.

 

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