La FDA aprobó el primer tratamiento de emergencia para personas que no se pueden vacunar contra el covid-19

El fármaco no está autorizado para el tratamiento de COVID-19 o para prevención tras posible exposición al virus. Tampoco es un sustituto de la vacuna, recalcó la FDA.

Miami · Publicado el: 9 diciembre, 2021

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), emitió una autorización de uso de emergencia para una combinación de anticuerpos monoclonales de acción prolongada, denominado Evusheld, y fabricado por el laboratorio AstraZeneca.

En el comunicado, la FDA explicó que este tratamiento está autorizado únicamente a personas inmunodeprimidas, en quienes la vacuna puede ser menos eficaz, o para personas que por su condición médica no pueden ser vacunadas, por ejemplo, ante reacciones alérgicas severas.

Asimismo, el fármaco solo está destinado para aquellas personas que actualmente no están infectadas con el virus SARS-CoV-2 y que no hayan estado expuestas recientemente a una persona infectada con SARS-CoV-2.

"Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa disponible contra el COVID-19. Sin embargo, hay ciertas personas inmunocomprometidos que pueden no montar una respuesta inmune adecuada a la vacunación COVID-19, o aquellos que tienen antecedentes de reacciones adversas graves a una vacuna COVID-19 y, por lo tanto, no pueden recibir una y necesitan una opción de prevención alternativa ", dijo en el comunicado Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.


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El medicamento, consiste en una combinación de dos anticuerpos monoclonales (tixagevimab y cilgavimab), está indicado para ciertos adultos y pacientes pediátricos de 12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos y tengan un sistema inmunitario entre moderado y grave.

Una dosis de Evusheld, administrada en dos inyecciones intramusculares separadas y consecutivas (una inyección anticuerpo monoclonal, administrada en sucesión inmediata), puede ser eficaz para la prevención previa a la exposición durante seis meses.

Cabe recalcar que, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, no está autorizado para el tratamiento de COVID-19 o para la prevención posterior a la exposición de COVID-19. Y no es un sustituto de la vacunación en personas para las que se recomienda la vacunación contra la COVID-19.

 



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El medicamento, consiste en una combinación de dos anticuerpos monoclonales (tixagevimab y cilgavimab), está indicado para ciertos adultos y pacientes pediátricos de 12 años de edad o más que pesen al menos 40 kilogramos y tengan un sistema inmunitario entre moderado y grave.

Una dosis de Evusheld, administrada en dos inyecciones intramusculares separadas y consecutivas (una inyección anticuerpo monoclonal, administrada en sucesión inmediata), puede ser eficaz para la prevención previa a la exposición durante seis meses.

Cabe recalcar que, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, no está autorizado para el tratamiento de COVID-19 o para la prevención posterior a la exposición de COVID-19. Y no es un sustituto de la vacunación en personas para las que se recomienda la vacunación contra la COVID-19.

 

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